Die Europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) und der Verbund der Leitungen der Arzneimittelbehörden der EU-Mitgliedstaaten (Heads of Medicines Agencies, HMA) machen auf potenzielle Risiken aufmerksam, die von bestimmten, nicht zugelassenen bzw. nicht genehmigten Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) ausgehen können.
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