CHMP empfiehlt weitere Zulassungsänderung von Spikevax (Moderna) als bivalenten Impfstoff – Anpassung an die Omikron-Varianten BA.4/BA.5 für Auffrischimpfungen

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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) hat sich am 19.10.2022 für die Genehmigung einer weiteren Typ-II-Variation von Spikevax ausgesprochen. Die Genehmigung durch die Europäische Kommission erfolgte am 20.10.2022. Diese Änderung der Zulassung gilt für Personen ab 12 Jahren, die bereits mindestens die Grundimmunisierung gegen COVID-19 erhalten haben. Die weitere Anpassung erfolgte, um den zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten besser zu entsprechen.

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