Europäische Kommission erteilt Zulassungserweiterung für den monoklonalen Antikörper RoActemra (Tocilizumab) zur Behandlung von schwerem COVID-19

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Die Europäische Kommission hat am 07.12.2021 das Anwendungsgebiet des monoklonalen Antikörpers RoActemra (Tocilizumab) gegen den Interleukin-6-Rezeptor auf die Behandlung von Erwachsenen mit schwerem COVID-19 erweitert, die eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden erhalten und zusätzlich Sauerstoff oder eine mechanische Beatmung benötigen. Damit folgt die EU-Kommission der Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA). Der CHMP hatte am 06.12.2021 die Zulassungserweiterung empfohlen. RoActemra (Tocilizumab) ist in der Europäischen Union bereits zur Behandlung der Entzündungskrankheiten rheumatoide Arthritis, systemische juvenile idiopathische Arthritis, juvenile idiopathische Polyarthritis, Riesenzellarteriitis und Zytokinfreisetzungssyndrom (cytokine release syndrome, CRS) zugelassen.

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