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Der für die Bewertung von Gen-und Zelltherapien zuständige Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies, CAT) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) hat am 09.12.2022 für das Gentherapeutikum Hemgenix (Etranacogene Dezaparvovec) der CSL Behring GmbH die Empfehlung für eine bedingte Zulassung zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerer und mittelschwerer Hämophilie B, die keine Faktor-IX-Inhibitoren haben, ausgesprochen. Faktor-IX-Inhibitoren sind vom Immunsystem gebildete Antikörper, die die Wirksamkeit von Faktor-IX-Medikamenten verringern.
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